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我院顺利举办国家药物临床试验机构培训会

来源:药剂科 作者:李敏 发布时间:2025-02-18 点击数: 【字体:

2月18日下午,我院顺利举办国家药物临床试验机构培训会。活动特邀国家药物临床试验机构建设专家团队授课,我院副院长马维军,相关临床科室负责人及药剂科全体工作人员参加会议。

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会上,副院长马维军对建设药物临床试验基地的重要意义进行了简要阐述。他指出,这一基地的建设对提升医院医疗、科研及学术水平具有重大推动作用。在学科发展方面,他着重强调了药物临床试验科研项目对肿瘤科、血液科以及重症医学科等相关科室发展的重要性,这些项目将为科室的专业发展注入新的活力。此外,还对我院当前已具备申办药物临床试验基地的条件进行了全面总结,为后续工作的开展奠定了坚实基础。

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会议由我院药剂科王德平主任主持

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国家药物临床试验基地申报专家刘文平老师,针对国家药物临床试验机构申报的意义与准备工作等关键内容展开了深入讲解。其讲解内容涵盖三个主要部分:第一部分聚焦于“为什么要申请GCP资质”。刘老师详细阐释了注册类临床试验与非注册类临床试验的区别,并介绍了临床试验注册的官方渠道。同时,着重强调了开展临床试验对医院、研究者以及受试者所具有的重要意义。第二部分围绕“政策及监管要求”展开。刘老师指出,医院若要建设药物临床试验基地,必须满足《药物临床试验机构管理规定》第五条中的相关条例,这是基地建设的重要政策依据与监管准则。第三部分为“备案及迎检准备”。刘老师详细介绍了申办药物临床试验基地的具体流程,旨在助力医院能够合规、高效地开展药物临床试验工作,为后续工作的顺利推进提供了清晰的操作指南。

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此次会议通过深入的学术交流与积极互动,显著增进了我院临床科室与药学工作者对药物临床试验及相关科研项目的认知与理解,为后续工作的顺利开展积累了经验。我院将以本次会议为新起点,全力推进药物临床试验基地建设,致力于为患者创造更多使用新药的机会,提供全新的治疗方案,切实减轻患者经济负担。同时,持续提升医疗、科研、学术水平,为广大患者提供更加优质、高效、全面的医疗服务。(审核:药剂科 王德平)

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