为保证对药品实行科学、规范的管理，保证药品质量，保障临床用药安全，根据《药品管理法》《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。 

    一、药品储存

（一）药品储存保管的基本工作原则

药品储存保管应坚持：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故的基本工作原则。 

（二）药库保管人员的基本职责

1.按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。 

2.做到数量准确，账目清楚，账物相符。 

（三）对药库的基本要求

药库应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：

1.按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。

（1）阴凉库：温度不高于20℃。

（2）常温库：温度保持在10℃-30℃。 

（3）冷库：温度保持在2℃-10℃。 

2.各库房储存药品相对湿度保持在35%-75%。

3.在人工作业的库房储存药品时，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，待确定药品为黄色，不合格药品为红色。

4.储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

5.搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。

6.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

7.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中成药和中药饮片分库存放；易串味的药品、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放；品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。

8.特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。

9.拆除外包装的零货药品应当集中存放。

10.储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。

11.未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。

12.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

二、药品养护管理

（一）药品养护工作原则：安全储存，科学养护、保证质量，降低损耗。

（二）从事药品养护的工作人员，应熟悉在库储存药品的性质、储存与养护的要求，以便指导并配合仓库保管员对在库药品进行合理储存保管。

（三）定期检查在库药品的储存条件，做好仓库温、湿度的监测和管理工作。每日定时对库内温、湿度进行记录（表格见附件）。如库内温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

（四）药品养护人员应定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查，并做好养护记录。

（五）库存养护中如发现质量问题，应立即悬挂明显标志和暂停出货，并尽快通知质量管理小组予以处理。

（六）定期汇总和上报养护检查、近效期和长时间储存的药品质量信息。

（七）负责对在用仪器设备、温、湿度检测盒以及监控仪器、仓库在用计量仪器具的维护、检定等管理工作。

（八）设备出现异常应立即报修，同时向科主任及质量管理小组报告，以便尽快处理。

三、药品陈列管理

（一）药品陈列应根据药品的性质、特点分别放置在冷藏库、阴凉库、常温库。化学药品、生物制剂、中成药、中药饮片分类别定位存放。

（二）摆放药品的货架应保持清洁、卫生。

（三）药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置，并作明确标示。

（四）药品按类别分柜摆放，内用药、外用药、性质相互影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。

（五）高警示药品应设置专门的存放区域，并在高警示药品货架处设置明显警示性提示牌。

（六）拆零药品应集中存放于拆零药品专柜，售完前保留原包装的标签。

（七）摆放药品应避免阳光直射，需避光储存的药品要按规定存放。

（八）上架药品应按月检查，并做好药品的质量检查记录，出现质量问题应及时下架，并按规定处理。

（九）凡质量有疑问的药品，一律不予上架。

（十）毒、麻、精神药品存放在专用库（柜）中，并配有安全监控及自动报警设施。

    （十一）放射性药品管理按照国家有关规定执行。

（十二）中草药按其类别、性质、气味等情况进行合理摆放。

四、本制度由药剂科负责解释，药库及药房均按此制度执行。

五、本制度自印发之日起施行。