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孕妇服胃复安可能致畸

发表时间:2009-05-20 11:42:51

作 者:人民医院

来源:本站原创

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    服药3个月 两成有运动障碍

  最近媒体刊登了美国FDA关于胃复安(甲氧氯普胺)可能导致人体肌肉痉挛,而要求生产企业在该药标签上加上黑框警告的新闻。这则新闻来源于近期公布的一项关于因药物副作用而造成运动障碍的研究结果。该研究发现,服用胃复安的患者出现运动障碍的比例非常高,服用时间超过3个月的患者出现运动障碍的比例大约为20%。因此FDA提出厂家应该在药品的标签上添加警示语,即长期或大剂量服用该药会导致肌肉痉挛。

  甲氧氯普胺是一种镇吐药,能拮抗多巴胺D2受体。吸收入血后进入脑组织,作用于延髓催吐化学感受区中多巴胺受体而提高催吐化学感受器的阈值,发挥中枢性镇吐作用。甲氧氯普胺同时还具有5-羟色胺受体激动效应,作用于上消化道,促进胃及上部肠段的运动,提高静息状态胃肠道括约肌的张力,增加下食管括约肌的张力和收缩的幅度,使食管下端压力增加,阻滞胃-食管反流,加强胃和食管蠕动,并增强对食管内容物的廓清能力,促进胃的排空。这些作用协同,共同增强了甲氧氯普胺的镇吐效应。

  只适合短期服用

  同样是基于上述的药理作用,药品说明书中明确指出,甲氧氯普胺(胃复安)主要用于:一、各种病因所致恶心、呕吐、嗳气、消化不良、胃部胀满、胃酸过多等症状的对症治疗;二、反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、功能性胃滞留、胃下垂等;三、残胃排空延迟症、迷走神经切除后胃排空延缓;四、糖尿病性胃轻瘫、尿毒症、硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。

  但是,正如法定的中文药品说明书在“不良反应”项中的描述,甲氧氯普胺“大剂量长期应用可阻断多巴胺受体,使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应,可出现肌震颤、发音困难、共济失调等”。通俗来说,大剂量的甲氧氯普胺能通过抑制多巴胺受体,而导致胆碱能受体相对亢进,这种后果类似帕金森病患者的发病机理,因此能出现肌肉痉挛(即肌震颤)、拖曳步态、头部及面部抽搐样动作以及双手颤抖、摆动等症状,就是医学上说的锥体外系反应。其实躁动不安等症状在小剂量高浓度迅速输注时(比如临床常采用的“静脉小壶”)也能出现。因此,我们一般要求甲氧氯普胺只能短期服用,而且成人每天服用总剂量不得超过0.5mg/公斤体重;儿童每天总剂量不得超过0.1mg/公斤体重。

  孕妇禁用源于致畸

  必须注意的是,由于动物试验显示甲氧氯普胺(胃复安)有潜在致畸作用,因此中文说明书明确指出,孕妇不宜应用。

 

  专家提醒

  即使是非处方药物(OTC),公众在选择自我药疗的时候,也一定要详细阅读药品说明书,特别是注意事项和禁忌内容。用药不能过量和超疗程服用,因为即使再安全的药物,如果过量服用都会引起严重后果。阅读说明书时,遇到不明确的地方或者容易引起歧义的描述,请务必咨询药师或医师,防止意外的药源性损害。而老年人由于肝脏代谢能力降低,肾脏排泄功能减弱,更容易引起药物蓄积而产生毒性,要特别注意。








 

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