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处方管理办法实施细则

发表时间: 2020-11-15 22:37:37

作者: 制度建设办公室

来源: 制度建设办公室

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为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》《药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》《甘肃省处方管理办法实施细则》等有关法律法规,特制定本细则。

一、处方管理总则

(一)本细则所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医院病区用药医嘱单。

(二)本细则适用于医院处方开具、调剂、保管等相关人员。

(三)医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。

(四)处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。

二、处方管理的一般规定

(一)处方标准(见附件1)。

(二)处方书写应当符合下列规则:

1.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载

相一致。

2.每张处方限于一名患者的用药。

3.字迹清楚,不得涂改。如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。

4.药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写。医院或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
    5.
患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。

6.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。

7.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。
    8.
中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列。调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等。对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。
    9.
药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。
    10.
除特殊情况外,应当注明临床诊断。
    11.
开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。
    12.
处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。   

(三)药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定计量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位。

片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。

三、处方权的获得

(一)经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。

(二)医院经注册的执业医师到医务部备案,填写医院《医师处方权审批、签名式样备案表》,经本科主任签名,医务部审核,分管院长批准后,即具有独立普通处方权,备案表交医务部、药剂科存档备案。

(三)医院应当按照有关规定,对本院执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后填写医院《医师麻醉药品及第一类精神药品处方权审批、签名式样备案表》,经本科主任签名,医务部审核,分管院长批准后,取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

(四)经注册的执业助理医师开具的处方须经医院执业医师签字或加盖专用签章后方有效。

(五)试用期、实习的医师开具处方,须经医院有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方有效。

(六)进修医师由医院对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应处方权。

(七)离退休医师未经医院回聘者不再有处方权,由医院回聘者仍有处方权。

(八)外聘医师处方权管理同三(二)条款。

(九)医师须在医院签名留样或专用签章备案后方可开具处方。内容包括医师的姓名、工号、科别、职称、签名式样、签章形式和备注栏,在备注栏中记录变更的情况(如处方权注销情况、职称变动、取得处方权的日期等)。

(十)医师签名(签章)式样留样备案表管理要求:

1.留样备案表一式二份,分别由医务部与药剂科备案保存。

2.人员变动后应当及时更新。

3.留样备案表至少3年更新一次。

4.留样备案表须保存3年以上(与处方的最长保存期限同步)。

5.在电脑中设置留样备案表的查询功能,以便药剂科处方调配过程中能够及时查询核对。

四、处方的开具

(一)医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

(二)开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。

(三)医院应当根据本机构性质、功能、任务,制定药品处方集。

(四)医院应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

(五)医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。

(六)医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。

(七)医师可以使用由卫健委公布的药品习惯名称开具处方。

(八)处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。延长有效期的原则为:患者病情在延期内是稳定的,且延期取药不会对患者造成损害。

(九)处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由;纳入规定病种(指各类恶性肿瘤、系统性红斑狼疮、血友病、再生障碍性贫血、精神分裂症、情感性精神病及慢性肾功能衰竭的透析治疗和列入诊疗项目的器官移植后的抗排异治疗)和高血压、冠心病、肺结核、糖尿病、慢性肝炎等需长期服药的慢性病、老年病,患者持相关证明,处方不超过一个月量;医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。开具药品处方时应由病历记录。

(十)麻醉药品、精神药品购销、管理、使用应严格按照医院《麻醉药品、精神药品管理制度》的规定执行。

(十一)医师利用计算机开具、传递普通处方时,由药师核发并打印纸质处方,打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。

五、处方的调剂

(一)取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。

(二)药师在执业的医院取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在医院留样备查。

(三)医院应建立专门的药学专业人员签名式样留样备案表,内容包括药学专业人员的姓名、工号、职称、签名式样,在备注栏中记录变化的情况(如调剂权注销情况)。

(四)药学专业人员签名式样留样备案表管理要求:

1.由药剂科留样备案。

2.3年更新一次。

3.人员变化应及时更新。

4.留样备案表保存3年以上(与处方的最长保存期限同步)。

(五)具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。药士从事处方调配工作。确因工作需要,经本单位培训考核合格后,也可以承担相应的药品调剂工作。培训考核记录由药剂科存档备查。

(六)药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。

(七)药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装。向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交代与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。

(八)药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。

(九)药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:

1.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。

2.处方用药与临床诊断的相符性。

3.剂量、用法的正确性。

4.选用剂型与给药途径的合理性。

5.是否有重复给药现象。

6.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。

7.他用药不适宜情况。

(十)药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方;药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并按照医院相关规定登记、分析。

(十一)药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

(十二)药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章。

(十三)药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号。

(十四)药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。

(十五)医院应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者。

(十六)除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医院不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

六、处方的保存

(一)已完成调配的处方由医院装订后妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;医疗用毒性药品、第二类精神药品、医保处方、戒毒药品处方保留2年;麻醉、第一类精神药品处方保留3年。

(二)处方的装订应符合以下要求:

1.除麻醉药品、第一类精神药品处方外,其他处方逐日装订。

2.麻醉药品处方、第一类精神药品处方、第二类精神药品处方、其他药品处方必须分别装订。

3.处方装订应加封面,记录处方的类别、张数、装订日期、装订人员签名等内容。

(三)处方的保存应符合以下要求:

1.必须有专门场所保存处方。

2.保存的处方应按时间先后次序放置,以便查询。

3.处方保存期满后应及时销毁,保证已完成调配的处方不再外流。

(四)处方销毁管理要求:

1.处方的销毁应先行登记,经药剂科主任审核后,报分管领导或药事会批准。

2.处方必须选择焚烧、化浆等直接毁形的方法进行销毁,不得以丢弃或作为废品出售的方式进行处理。

3.销毁过程应有2人以上在场,确保处方不外流。

4.销毁后及时在《处方销毁登记表》上记录,并由相关人员签名。

5.《处方销毁登记表》由药剂科保存备查,保存时间不少于5年。

七、监督管理

(一)医院应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。定期开展处方质量检查,并将其作为相关人员进行工作质量考核的内容之一。

(二)医院应当建立处方点评制度,填写“处方评价表”,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。

(三)医院对开具不合理处方的医师,采取教育培训、批评等措施。对于开具严重不合理处方的医师和科室按照以下规定予以处理。

1.季度内3次及以上出现严重不合理用药的医师,暂停处方权一个月(仍在本科从事医疗工作,但无处方权,开具医嘱需其他医师签名,院部只发岗位工资,取消奖金);季度内5次及以上出现严重不合理用药的医师,暂停处方权半年,离岗参加培训(到医务部参加培训并协助医务部做好病历质量检查与合理用药检查工作,院部只发岗位工资,取消奖金),医师年度考核认定为不合格;对患者造成严重损害的,按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。

2.对于存在严重不合理用药的大处方,每次扣当事人质控考核分0.5/张。

3.每月医生个人药品比例或门急诊平均用药金额或用药总金额在同专业中排名前三位的,且存在严重不合理用药行为者,经过合理用药专家组评定,确实属于情况严重的,扣除当事人当月质控考核分0.5/张,并暂停其处方权一个月。

4.被暂停处方权一个月及以上的行为,每发生1人次扣科室年度考核分1分。

5.对于月度药品比例超标的科室,对其当月住院病历或门诊处方进行全部审核分析,对于存在不合理用药的科室,扣除超出比例5倍分值质控考核分。

(四)医师出现下列情形之一的,医务部可取消或暂时取消其处方权:

1.被责令暂停执业。

2.考核不合格离岗培训期间。

3.被注销、吊销执业证书。

4.不按照规定开具处方,造成严重后果的。

5.不按照规定使用药品,造成严重后果的。

6.因开具处方牟取私利。

(五)未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。

(六)除治疗需要外,医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。

(七)未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。

八、本细则由药剂科负责解释。

九、本细则自印发之日起施行。

附:处方标准

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

附件:

处方标准

一、处方内容
    1.
前记:包括医院名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。

麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。
    2.
正文:以RPR(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。

3.后记:医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。

二、处方颜色

1.普通处方的印刷用纸为白色。

2.急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”。

3.儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科”。

4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻醉、精一”。

5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。

三、处方尺寸及纸质标准

处方尺寸为A5纸大小,电脑打印的纸质处方其尺寸和手工处方一致,纸质标准不得低于70/平方米。


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